Autor: Joana Silveira Botelho, Advogada da Cuatrecasas

Além das regras de cada uma das associações, europeias e nacionais, temos ainda de considerar a legislação nacional sobre esta matéria, a qual se aplica a todas as empresas de dispositivos médicos, sem excepção.

Com os novos regulamentos prevê-se também a criação de uma base de dados europeia, a EUDAMED, que irá conter informação sobre todo o ciclo de vida de um dispositivo.